
艾偉拓脂肪乳條線關鍵輔料蛋黃卵磷脂(PL-80E,供注射用)已成功完成CDE登記備案并公示(CDE登記號:F20260000111)。

PL-80E 為艾偉拓全新自研國產蛋黃卵磷脂,歷經多年工藝深耕打磨,兼顧優質品質與高性價比,精準滿足國內脂肪乳制劑研發及規模化生產需求;產品乳化性能優異、價格優勢突出,是脂肪乳關鍵輔料的優選高性價比方案。
艾偉拓PL-80E產品信息
中文名稱:蛋黃卵磷脂(供注射用)
英文名稱:Egg Yolk Lecithin(For Injection)
CAS:93685-90-6
級別:藥用注射級
CDE登記號:F20260000111
生產商:艾偉拓(江蘇)醫藥科技有限公司
艾偉拓PL-80E理化性質
蛋黃卵磷脂PL-80E是一款外觀呈乳白色或淡黃色粉末或蠟狀固體,在乙醇中溶解,在丙酮或水中幾乎不溶。同時,在水中具有一定分散性,高剪切下可溶于60℃的大豆油中,使用方便。作為一款磷脂混合物,PL-80E沒有固定分子量,需要在密封、避光、低溫(-18℃以下)保存和運輸。
含量:按無水物計算,含蛋黃磷脂酰膽堿不得少于65%,蛋黃磷脂酰乙醇胺不得過20%,蛋黃磷脂酰膽堿和蛋黃磷脂酰乙醇胺的總量不得少于80%。(各項指標詳見COA)
穩定脂肪乳的秘訣
艾偉拓這款全新推出的蛋黃卵磷脂PL-80E,主要應用于注射用脂肪乳劑中,作為關鍵乳化劑使用,包括營養型和載藥型的脂肪乳。PL-80E具備優良的乳化性能和產品穩定性,制備得到的乳劑產品具有穩定均一的粒徑,可少用/不用油酸/油酸鈉,延長乳劑有效期,降低生產成本。
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